Close

Mengenal ISO 22716:2007 Sebagai Standard GMP Untuk Kosmetik

ISO 22716:2007 menawarkan dasar yang kuat untuk memastikan kualitas dan keamanan dan memungkinkan produsen, pemasok, pengecer, dan pedagang grosir untuk meminimalkan atau menghilangkan insiden kontaminasi, campur aduk, dan kesalahan lainnya dengan mengendalikan semua komponen yang dapat mempengaruhi kualitas produk.

r0zH6u

  • Standar ISO 22716 menangani semua aspek rantai pasokan produk kosmetik, mulai dari pengiriman awal bahan mentah dan komponen hingga pengiriman produk akhir ke konsumen.
  • Panduan ini menjelaskan prinsip dasar penerapan GMP di fasilitas yang memproduksi produk kosmetik jadi.
  • Standar ISO 22716 memberikan pedoman produksi, pengendalian, dan pengiriman produk kosmetik.
  • Pedoman ini mencakup aspek kualitas produk. Namun, secara keseluruhan, peraturan tersebut tidak mencakup aspek keselamatan bagi personel yang terlibat di pabrik, juga tidak mencakup aspek perlindungan lingkungan.

Selain itu, standar ISO 22716 relevan untuk pengecer, pemegang merek, dan grosir produk kosmetik. Selain itu, peraturan ini menetapkan persyaratan umum untuk sistem manajemen mutu dengan menggabungkan pendekatan berbasis penilaian risiko untuk menentukan elemen penting dan tidak penting yang memastikan operasi rantai pasokan berkualitas tinggi.

Ikhtisar ISO 22716

ISO 22716 dapat dianggap terdiri dari lima elemen inti:

  • Sistem dan Organisasi Manajemen Mutu kosmetik.
  • Tempat dan Peralatan.
  • Realisasi Produk dan Manajemen Material.
  • Penyimpangan, Keluhan, dan Penarikan Kembali.
  • Perbaikan Terus Menerus.

1). ISO 22716 SMM dan Organisasi

  • Menyiapkan saluran komunikasi internal dan eksternal yang efektif.
  • Partisipasi dan komitmen personel di semua tingkat organisasi.
  • Sistem dokumentasi yang terkendali merupakan bagian intrinsik dari organisasi yang bekerja berdasarkan standar ini.
  • Membangun dan memelihara basis personel berkualifikasi yang terlatih dan mampu secara konsisten menghasilkan produk yang aman.
  • Basis pengetahuan yang baik bagi personel dalam organisasi manufaktur kosmetik adalah hal yang paling penting.
  • Uraian yang jelas mengenai tugas dan tanggung jawab seluruh personel dalam organisasi.

2). Tempat dan Peralatan

  • Area produksi, penyimpanan, dan kendali mutu merupakan elemen penting yang dijelaskan dalam standar.
  • Area harus sesuai dengan tujuannya untuk memungkinkan akses dan aliran material yang baik.
  • Pemisahan yang jelas antara aktivitas produksi dan penyimpanan serta pembersihan dan sanitasi yang tepat sangat penting untuk menghindari campur aduk dan kontaminasi (silang).
  • Pemeliharaan terjadwal atas lokasi & peralatan.
  • Kalibrasi perangkat pemantauan yang sering.
  • Menyetujui dan mengevaluasi seluruh perubahan yang terjadi dan memungkinkan adanya gambaran obyektif atas hasil yang diperoleh.

3). Manajemen Operasi dan Material

  • Tetapkan kriteria kualitas selama berbagai tahap produksi, seperti spesifikasi bahan mentah, komponen, dan bahan pengemas yang dibeli.
  • Kriteria pemeriksaan harus ditetapkan dan mengeluarkan parameter bahan awal, produk antara (juga disebut bahan kosmetik), dan produk jadi.

4). Penyimpangan, Keluhan, dan Penarikan Kembali

  • Setiap organisasi perlu memiliki sistem untuk menangani penyimpangan yang terjadi di mana pun dalam rantai pasokan operasi.
  • Penyimpangan ini dapat berasal dari berbagai sumber dan terjadi secara internal dan eksternal, misalnya, selama pengangkutan ke organisasi klien.
  • Proses Manajemen Keluhan – Selidiki keluhan hingga solusi yang memuaskan ditemukan dan dikomunikasikan kepada klien.

5). Perbaikan Terus Menerus

  • Mengaudit ‘Praktik Terbaik’.
  • Audit internal merupakan bagian intrinsik dari GMP Kosmetik.
  • Sistem audit yang optimal merupakan dasar perencanaan Tindakan Korektif/Tindakan Pencegahan (CAPA) yang efektif.
  • Kualitas melalui rantai pasokan.

business process

Manajemen Risiko yang Efektif – ISO 22716

GMP Kosmetik diwujudkan sebagai berikut:

  • – Analisis semua risiko yang mungkin terjadi dalam suatu organisasi.
  • – Identifikasi langkah-langkah penting untuk mengendalikan risiko-risiko tersebut.
  • – Terus meningkatkan kualitas dan keamanan produk.
  • – Mendefinisikan kontrol perubahan untuk menjaga kualitas dan keamanan produk.
  • – Dokumentasi dan pencatatan di bawah QMS.
  • – Inspeksi internal dan persiapan program Tindakan Perbaikan dan Pencegahan (CAPA).

Apa saja persyaratan ISO 22716?

Persyaratan ISO 22716 versi 2007

1). Personil

  • Peran & tanggung jawab yang jelas diidentifikasi dalam tujuan, Deskripsi Pekerjaan & Prosedur.
  • Memiliki keterampilan & pelatihan yang tepat dalam pekerjaannya dan dilatih dalam GMP.
  • Kebijakan Kesehatan dan Kebersihan menetapkan standar pakaian kerja, makan dan minum, serta cara menangani produk.

2). Tempat

  • Aliran produk yang baik dan banyak ruang.
  • Dirancang agar mudah dibersihkan.
  • Terawat dengan baik.
  • Pengendalian hama.

3). Peralatan

  • Dirancang untuk mencegah kontaminasi silang.
  • Mudah untuk dibersihkan.
  • Terawat dengan baik (pemeliharaan preventif).

4). Produk jadi

  • Memiliki spesifikasi produk yang pasti.
  • Harus mengontrol pelepasan produk untuk memastikan semua produk memenuhi spesifikasi.
  • Prosedur untuk menangani produk yang dikembalikan.

5). Kontrol kualitas

  • QC hanya menguji sampel.
  • Rencana pengambilan sampel.
  • Metode tes.
  • Standar dan spesifikasi.
  • Proses untuk produk di luar spesifikasi.

6). Subkontraktor

  • Bagian dari operasi Anda.
  • Miliki kontrak & prosedur yang jelas.
  • Proses menangani masalah dan tindakan perbaikan.

7). Bahan Baku & Pengemasan

  • Dibeli dari pemasok yang dievaluasi sesuai spesifikasi.
  • Penyimpanan yang baik dengan identifikasi yang jelas dan kontrol status.
  • Jangan lupa – air adalah bahan mentah! Pastikan pasokan air terpelihara dengan baik karena itu merupakan bagian terbesar dari produk Anda.

8). Manufaktur dan Pengemasan

  • Dokumen yang dikendalikan.
  • Pemeriksaan awal.
  • Pemeriksaan dalam proses.
  • Penanganan pekerjaan yang sedang berjalan.
  • Penanganan limbah.

Apa Manfaat ISO 22716 bagi Pelanggan Saya?

Dari sudut pandang pelanggan,GMP Kosmetik bekerja di latar belakang dan memberi mereka ketenangan pikiran. Hal ini memastikan bahwa produk yang mereka gunakan memenuhi standar kualitas tinggi yang mereka harapkan dan memperkuat loyalitas dan kepercayaan mereka terhadap merek pilihan mereka.

Apa Manfaat ISO 22716 bagi Bisnis Saya?

Dari sudut pandang produsen,pemasok, pengecer, atau grosir, GMP Kosmetik juga memberikan kepercayaan. Ini memastikan bahwa produk memenuhi semua persyaratan hukum yang berlaku serta standar kualitas dan keamanan. Pada akhirnya, penerapan GMS Kosmetik melindungi reputasi merek.

Manfaat Bisnis – Internal

  • Integrasi persyaratan Kualitas GMP.
  • Menumbuhkan Kepatuhan Hukum.
  • Mengontrol dan mengurangi Bahaya.
  • Mempromosikan Perbaikan Berkelanjutan.

Manfaat Bisnis – Eksternal

  • Diterima Secara Internasional.
  • Peluang Penjualan dan Pemasaran.
  • Peningkatan Manajemen Rantai Pasokan.

Apa saja yang menjadi pertimbangan saat menerapkan ISO 22716?

Anda mungkin ingin memikirkan hal berikut:

  • Memperoleh salinan standar ISO 22716.
  • Tinjau/Buat bagan organisasi Anda.
  • Aliran bahan/produk melalui organisasi Anda.
  • Bagaimana Anda mengelola risiko dalam rantai pasokan Anda?
  • Proses apa yang Anda miliki untuk memelihara pabrik dan peralatan?
  • Pikirkan tentang metode apa yang Anda miliki untuk mengatasi cacat/penarikan produk.
  • Menyusun Analisis Gao.
  • Gunakan jasa konsultan untuk membantu.

ISO 22716 – Kepatuhan terhadap GMP

Kepatuhan terhadap Cara Pembuatan yang Baik (GMP) untuk kosmetik terkait dengan kepatuhan terhadap standar ISO ini. Kepatuhan ini diverifikasi melalui audit internal atau penyedia layanan khusus yang memeriksa kepatuhan terhadap standar ISO.

Sertifikasi ISO 22716 diperlukan untuk pemasaran produk kosmetik. Namun, meski memerlukan tindakan ketat, belum ada sertifikasi resmi untuk standar ini.

Mengapa Memilih Kami untuk Sertifikasi ISO 22716?

Mengingat manfaat penerapan Standar ISO 22716 dan memperoleh akreditasi, Anda mungkin perlu mencari mitra yang kompeten untuk membantu Anda mencapainya. Pakar ISO yang berpengalaman dan berdedikasi membantu Anda mendapatkan akreditasi tanpa banyak usaha untuk mencapai dan mempertahankannya. Selama bertahun-tahun, kami telah melayani industri dan diberkati dengan pelanggan yang puas. Hal ini disebabkan oleh hal-hal berikut:

  • Tim Auditor ISO 22716 yang terampil dan terlatih.
  • Dokumentasi yang memadai dan disesuaikan tidak berarti Anda harus mengubah siapa diri Anda (kecuali jika Anda menginginkannya, tentu saja).
  • Proses praktis dan hemat waktu untuk memenuhi persyaratan standar.
  • Program audit internal yang menyeluruh.
  • Akreditasi adalah waktu yang tepat, termasuk kegiatan dokumentasi dan implementasi.

Selain audit ISO 22716:2007, kami juga menawarkan serangkaian layanan:

Kesimpulan

Peraturan kosmetik 1223/2009 menyatakan bahwa sertifikat ISO 22716 harus ditambahkan ke File informasi produk produk kosmetik Anda (PIF).

Namun, tidak ada Sertifikasi ISO 22716, jadi bagaimana kita memenuhi persyaratan ini?

ISO 22716: 2007memberikan pedoman untuk produksi, pengendalian, penyimpanan, dan pengiriman produk kosmetik. Pedoman GMP ini bertujuan untuk menentukan aktivitas yang memungkinkan Anda memperoleh produk yang memenuhi karakteristik yang ditentukan.

Pedoman ini telah disiapkan untuk dipertimbangkan oleh industri kosmetik dan mempertimbangkan kebutuhan spesifik sektor ini. Praktik Manufaktur yang Baik merupakan pengembangan praktis dari konsep penjaminan mutu dengan menjelaskan aktivitas pabrik berdasarkan pertimbangan ilmiah dan penilaian risiko.

FAQ

Apa itu GMP?

  • Diwajibkan oleh Peraturan Kosmetik Eropa.
  • Harus Mematuhi untuk menjual produk di Eropa.

Ini adalah bagian dari manajemen mutu dan merupakan cara kerja untuk memastikan bahwa semua produk:

  • Diproduksi secara konsisten.
  • Untuk kualitas yang sesuai untuk penggunaan yang dimaksudkan.

Apa itu Kebugaran untuk Tujuan?

  • Aman?
  • Memenuhi/Melebihi harapan pelanggan.
  • Produk yang Benar.
  • Bahan yang Benar.
  • Tidak rusak atau rusak.
  • Apakah wadah tersebut berada dalam wadah yang tepat dan diberi label yang benar?
  • Apakah keamanan tersegel?
  • Bebas dari kontaminasi.

GMP – Apa yang salah?

  • Campurkan bahan mentah, produk curah, kemasan & produk jadi.
  • Jumlah bahan yang ditambahkan salah selama pembuatan massal.
  • Kontaminasi dari manusia, peralatan, dan bangunan tempat kita membuat kosmetik.
  • Risiko kerusakan produk akibat penanganan dan pemindahan yang tidak tepat.
  • Risiko dalam pengelolaan produk yang dikembalikan.

Apa tujuan GMP untuk produk kosmetik?

Praktik Manufaktur yang Baik untuk kosmetik yang dijelaskan dalam standar ini bertujuan untuk;

  • Memvalidasi kepatuhan sistem manajemen bisnis dengan persyaratan Peraturan Kosmetik Eropa.
  • Pastikan akses ke Pasar Eropa.

Jika membutuhkan Informasi Audit Sertifikasi & Pelatihan ISO 22716:2007 dapat menghubungi kami secara langsung.